醫(yī)療制藥凈化工程系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū) 受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房 所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關注系統(tǒng)的運行 狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散??照{(diào)設計、安裝和運行應滿足 不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。因此,在醫(yī)療制藥凈化工程系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:
1、空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;
2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;
3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;
4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。
系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū) 受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房 所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關注系統(tǒng)的運行 狀態(tài)。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散??照{(diào)設計、安裝和運行應滿足 不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。因此,在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:
1、空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;
2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;
3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;
4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。
以上就是廣州科凌凈化工程公司談醫(yī)療制藥凈化系統(tǒng)工程的概念與用途。希望對你有所幫助。我們專業(yè)從事:無塵車間 化工程 潔凈廠房 凈化車間 無菌車間 凈化廠房 無塵廠房 食品無塵車間 半導體無塵車間 醫(yī)療制藥凈化工程 生物實驗室凈化工程 電子光電凈化工程 醫(yī)療潔凈工程 實驗室凈化 手術室凈化 無塵車間裝修 凈化車間裝修 凈化工程裝修 GMP凈化車間 廣州凈化工程公司 中央廚房裝修 醫(yī)用醫(yī)藥冷庫 廠房凈化工程 實驗室凈化工程 廠房凈化裝飾 實驗室改造工程 廠房凈化設計 車間凈化工程 數(shù)據(jù)中心機房裝修。更有凈化車間設備、設計、安裝、維修等全方位服務。歡迎訪問我們的官方網(wǎng)站:http://m.rtcmes.com。