凈化車間如今在食品、醫(yī)藥和科技等方面的使用非常廣泛,要求企業(yè)從原料挑選、設備生產(chǎn)、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面達到相關的衛(wèi)生質(zhì)量要求。
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簡單的說,GMP凈化車間要求生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設備、完善的質(zhì)量管理體系和嚴格的檢測系統(tǒng)。
市場上常見的凈化車間有百級、千級、萬級以及十萬級凈化車間四種類型,界定標準是按照每立方英寸空氣中帶有的直徑不小于0.5μm的浮塵顆粒數(shù)量分別不超一百個、一千個、一萬個及十萬個。換句話說,百、千、萬是看塵土總數(shù),級別標值越小,級別越高,即百級生產(chǎn)車間級別高于十萬級生產(chǎn)車間。
十萬級凈化車間多用在電子光學產(chǎn)品、較小的電子器件制作、食品工業(yè)的制作等;萬級無塵車間多用于機械設備制造或氣壓機器設備的裝配線;百級的多用以醫(yī)藥業(yè)的無菌檢測制作加工工藝等。
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