在稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等各工序中,極易發(fā)生粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散,特別是通過凈化空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混藥或交叉污染。對(duì)于有強(qiáng)刺激性、過敏性粉塵,問題就更嚴(yán)重。因此,在片劑生產(chǎn)過程中粉塵控制和清場就成為片劑生產(chǎn)需要解決的重要問題。
片劑生產(chǎn)的藥廠凈化車間要做好物理隔離措施。為了防止粉塵隨風(fēng)飛揚(yáng)擴(kuò)散,更好的方式是把塵源用物理屏障加以隔離,不應(yīng)等到粉塵擴(kuò)散到全方間再去通風(fēng)稀釋,那樣的后果只能是事倍功半。物理隔離也適用于塵源無法實(shí)現(xiàn)局部排塵的場合,例如,塵源設(shè)備形狀特殊,排塵吸氣罩無法安裝,只能在較大范圍內(nèi)進(jìn)行物理隔離。
片劑生產(chǎn)的藥廠凈化車間物理隔離的三種方式:
(1)就地隔離。發(fā)生設(shè)備位于一角,即在一角就地用屏障隔離;
(2)一側(cè)隔離。發(fā)生設(shè)備沿墻布置,則將整個(gè)這側(cè)墻與全室隔開;
(3)獨(dú)立隔離。例如,全室只有一臺(tái)設(shè)備發(fā)塵,而且該設(shè)備不靠邊、角,則可用物理屏障將該設(shè)備圍起來,成一小屋形。