一、進(jìn)出無塵凈化車間的管理
1、進(jìn)入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時,必須按如上順序、路線進(jìn)行,不允許將潔凈用品帶門廳。
2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計同時,嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求,控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù),不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60%。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,回風(fēng)口附近不要堆放物;送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。
4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
5、嚴(yán)禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動。
6、進(jìn)入無塵凈化車間前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、鞋。
7、戴帽時,應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。
9、退出無塵凈化車間時,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi),仍需按進(jìn)入無塵凈化車間的規(guī)定順序進(jìn)行。
10、退出潔凈室時,可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域、凈化工程公司。
二、凈化工程中車間內(nèi)的作業(yè)人員管理:
1、手是交叉污染的媒介,作業(yè)人員進(jìn)入無塵凈化車間內(nèi)均需洗手,不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等;對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理。
2、不允許下列人員進(jìn)入無塵凈化車間:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。
3、作業(yè)人員在無塵凈化車間內(nèi)工作時,動作要輕,嚴(yán)格執(zhí)行操作程序,不作易發(fā)塵的大幅度動作,不要拖足行走,不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。
4、在無塵凈化車間內(nèi),要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經(jīng)常更換。
5、對進(jìn)入無塵凈化車間人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育:掌握所在無塵凈化車間特點、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識,人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,無塵凈化車間的清掃、清洗和消毒,無塵凈化車間的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。
6、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10萬級潔凈室內(nèi)用分裝型,100~1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時,表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60倍,故此點對高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要。
7、潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。無塵車間設(shè)計一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后應(yīng)檢查確定是否報廢。
8、無塵凈化車間內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性,并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。
三、無塵凈化車間的清掃、滅菌。
1、無塵凈化車間的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進(jìn)行;如有必要在生產(chǎn)前清掃,則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)開機(jī)運行時間達(dá)到潔凈要求后方可開始進(jìn)行。為防止交叉污染,清掃潔凈廠房設(shè)施均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。
清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設(shè)備。如不具備上述條件,也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進(jìn)行擦拭,一般每天1次或數(shù)次。工作臺及工器具清掃一般每天一次;10~1000級廠房墻壁、地面清掃,一般每周一次,1萬~10萬級每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1~2次,并委托專門清掃人員進(jìn)行。
2、潔凈室滅菌對生物潔凈室,除對送入潔凈室的空氣中的生物或非生物微粒數(shù)要受到控制,還要對室內(nèi)器具、地面、墻面、壁板等表面進(jìn)行消毒處理??諝鉂崈艏夹g(shù)不能殺滅細(xì)菌,生物潔凈室運行管理中必須采取消毒、滅菌措施,減少微生物在潔凈室中的生存、繁衍。目前,傳統(tǒng)滅菌方法為:紫外線滅菌、藥劑滅菌、加熱滅菌和臭氧滅菌法。它們安全可靠性都很好,應(yīng)用最為廣泛。另外,整個被消毒滅菌的潔凈室應(yīng)通過送回風(fēng)管形成循環(huán)狀態(tài),每天開機(jī)做空氣滅菌1—1、5小時;若需對潔凈室墻體、地面和設(shè)備等表面進(jìn)行消毒滅菌則需2小時左右。
四、設(shè)備管理
1、工藝設(shè)備的防污染管理:生產(chǎn)工藝設(shè)備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會造成室內(nèi)發(fā)塵量的增加;針對這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應(yīng)的管理措施和必要的對策,因此嚴(yán)格執(zhí)行工藝和設(shè)備的管理制度十分必要。
2、空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保室內(nèi)空氣潔凈度等級的主要設(shè)備,包括各類過濾器、潔凈工作臺、層流罩、風(fēng)淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等,它們的正常維護(hù)、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。
五、辦公用設(shè)施的管理:根據(jù)無塵凈化車間維護(hù)的需要,做好對水、電、氣的供應(yīng)系統(tǒng)及通信、安全報警裝置等的日常維護(hù)、定期檢查和規(guī)定的測試、認(rèn)證。無塵車間設(shè)計。
六、設(shè)備及人身安全方面的管理:按規(guī)定記錄各類設(shè)備的運轉(zhuǎn)狀態(tài)及有關(guān)參數(shù),記錄和分析定期檢查、維修、清洗狀態(tài),尤其注意定期檢查轉(zhuǎn)動部件、通信和安全報警裝置以及自動裝置的完好狀態(tài)。定期檢驗、校正各類測試、測量儀器、儀表,確保測量控制的準(zhǔn)確、可靠。作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理要求、規(guī)定,以確保作業(yè)人員的安全。
上面這些就是關(guān)于車間內(nèi)凈化工程施工完成后的相關(guān)規(guī)定和操作管理方法,保持凈化空間最重要的是日常的維護(hù),只有遵守相關(guān)操作規(guī)范才能更好的讓凈化車間服務(wù)人類社會。